ChiCTR1900027843尚未招募不适用
动态肺功能监测在哮喘诊疗过程中的应用价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PEF 变异率
研究概览
简要总结
探讨动态肺功能监测在哮喘诊断、疗效评估及预测哮喘急性加重风险中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •主诉为反复发作性咳嗽、胸闷或喘息；胸片正常；年龄＞15 周岁且<70 周岁的非妊娠者；经专业指导后能正确使用手持肺功能仪；会使用智能手机及微信软件；患者同意参加此研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •由其他疾病导致的咳嗽、胸闷或喘息(如慢性支气管炎、上呼吸道感染、肺感染、心功能不全、肺部肿瘤等)；
- •合并其他系统疾病(如严重肝肾功能不全、神经系统疾病等)；
- •患者呼吸道症状出现急性加重者；
- •严重的认知障碍或精神异常不能配合临床研究；
- •妊娠或准备受孕的育龄期妇女；
- •近三个月内参加过其他药物临床试验；
- •近三个月内患心肌梗死、休克者，近 4 周内严重心功能不稳定、心绞痛、大咯血、癫痫大发作者，未控制的高血压（收缩压大于 200mmHg，舒张压大于 100mmHg）、心率大于 120 次/min，主动脉瘤患者等禁忌用力肺功能检查；
- •气胸巨大肺大泡且不准备手术治疗者、妊娠期患者等慎做用力呼气的肺功能检查；
研究组 & 干预措施
传统观察组
门诊常规复诊
动态观察组
动态肺功能监测
结局指标
主要结局
PEF 变异率
PEF%
次要结局
- FVC%
- FEV1%
- FEV1/ FVC%
- ACT 评分
研究者
研究点 (1)
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