ChiCTR2200062049尚未招募早期 1 期
哮喘患者的膈肌功能评估：与肺功能、炎症指标及体成分的关系研究
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年5月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌厚度
研究概览
简要总结
本研究旨在通过比较哮喘患者与健康对照组之间的膈肌运动差异，筛选出与哮喘病情相关的膈肌运动指标，评估病情严重程度，为临床哮喘病情评估提供新的参考指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •研究组纳入标准：年龄≥ 18 岁；支气管哮喘诊断明确；非急性发作期（近 4 周未出现原有哮喘症状的急性加重、计划外就诊、住院等）；自愿参加本研究并签署知情同意书，对照组纳入标准：年龄≥18 岁；肺功能正常；既往无慢性呼吸系统疾病病史；近 4 周无感染及呼吸道疾病发作；自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •慢性阻塞性肺疾病等重大呼吸道或心血管疾病；未控制的高血压、糖尿病；肿瘤活动期；胸腹腔积液；既往胸廓畸形、胸腹腔手术史；既往行机械通气史；在过去 3 个月内接受肺康复治疗；任何不能用哮喘解释的呼吸困难；全身性神经肌肉疾病的病史，如周围神经病、肌病、运动神经元病或中枢神经系统疾病；近 6 个月使用影响肌肉功能的药物如新斯的明、阿托伐他汀等；妊娠期；长期酗酒史（长期酗酒标准：女性一次饮酒≥56g 乙醇，男性一次饮酒≥70g 乙醇（饮酒史≥1 年）；肺功能及呼吸肌力测试禁忌症者（心脏疾病：1 周内急性心肌梗死，全身性低血压或重度高血压，明显的房性 / 室性心律失常，非代偿性心力衰竭，不受控制的肺动脉高压，急性肺心病，临床不稳定肺栓塞，与强制呼气 / 咳嗽有关的晕厥史；脑动脉瘤；4 周内进行脑部手术；有持续症状的脑震荡；1 周内眼科手术；鼻窦手术或中耳手术或 1 周内感染；4 周内的胸外科手术或腹部手术；晚期妊娠；活动性呼吸道 / 全身感染；容易传播感染的身体状况如咯血、大量分泌物或口腔损伤）；不能理解或不能配合完成肺功能 / 超声 / 膈肌检查者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
膈肌厚度
膈肌移动度
膈肌收缩速度
膈肌运动面积
M 型阻塞指数
膈肌增厚分数
膈肌力量储备比率
最大吸气压
最大呼气压
呼吸肌耐力时间
次要结局
- 肺功能
- 血清免疫球蛋白 E
- 呼出气一氧化氮
- 血嗜酸性粒细胞计数
- 诱导痰细胞计数
- 体质指数
- 脂肪质量
- 脂肪质量百分比
- 瘦体重
- 脱脂质量指数
研究者
研究点 (1)
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