ChiCTR2500104395进行中(未招募)不适用
探究重症肌无力患者溴吡斯的明药物反应性降低预测因素
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌厚度
研究概览
简要总结
探索多种膈肌超声检测项目(包括膈肌动度、膈肌收缩峰值速度、膈肌增厚、横波弹性成像中的膈肌剪切模量、二维散斑跟踪成像中的膈肌应变值、超声成像灰度分析中的膈肌回声密度)作为判断重症肌无力患者膈肌功能及多种结局是否发生(包括发生呼吸道感染、病情变化、药物变更)的标志物的价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.在重庆医科大学附属第一医院就诊,具有波动性骨骼肌无力和以下三种情况中至少一种的患者将被纳入: 胆碱酯酶抑制剂阳性反应;重复电刺激表现为低频递减,AChR 或抗肌肉特异性激酶[muscle-specific kinase,MuSK]抗体阳性;
排除标准
- •1.存在肺疾病或心功能不全、或存在无创呼吸机或气管切开术史的患者;
研究组 & 干预措施
重症肌无力
对照组
结局指标
主要结局
膈肌厚度
时间窗: 入组时
次要结局
- QMG 评分(基线时和随访终点)
- 免疫抑制剂剂量(基线时和随访终点)
- 6 月内发生呼吸道感染(随访期间每半月一次)
- 膈肌动度(入组时)
- 膈肌弹性(基线时)
- 血气分析(基线)
- 血常规(基线)
研究者
研究点 (1)
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