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临床试验/ChiCTR2100043866
ChiCTR2100043866进行中(未招募)不适用

老年肌少症患者的康复疗效评价

上海市静安区科委,上海市静安区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2021年3月2日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
98
试验地点
1
主要终点
腰 3 椎体层面骨骼肌质量指数

研究概览

简要总结

本研究将在对我院患者,使用皮褶厚度测量法及腰 3 椎体层面图像分析进行身体成分的检测,比较两种方法之间的相关性及差异;并结合 EWGSOP2 的诊断流程进行肌少症筛查,使用肌骨超声测量膈肌厚度改变及膈肌移动度,从而全面评估在肌少症患者的呼吸肌功能。制定相应的康复治疗方案:抗阻训练及神经肌肉电刺激疗法对患者下肢肌群进行干预,评估并比较不同方案的康复疗效。进而探索提高肌少症患者的健康相关生活质量,以期为进一步完善肌少症的诊断及优化相关康复治疗提供相关的循证医学依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
65 至 95(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄≥65 岁;具备基本沟通能力;徒手肌力≥3 级;SARC-F 量表评分≥4 分;自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 身体成分急性改变,如严重的水肿、脱水等;不明原因的发热或感染;体成分测定、SPPB 测评、握力的测定、超声膈肌检查、CT 检查不能配合或有禁忌的患者;急性心力衰竭、肾衰竭、 呼吸衰竭及有康复训练禁忌;伴有神经、肌肉、关节疾病可能影响下肢运动训练或 NMES;过去 1 月参加过康复训练。

研究组 & 干预措施

治疗组

弹力带抗阻训练

对照组

营养支持、有氧训练、神经肌肉电刺激

结局指标

主要结局

腰 3 椎体层面骨骼肌质量指数

简易体能状况量表

握力

体重

身高

腰围

臀围

颈围

大腿围

大腿中部围

皮褶厚度

去脂体重

骨骼肌质量

腰 3 椎体层面脂肪面积

日常生活活动能力评定

腰臀比

体质指数

血清白蛋白

血糖

糖化血红蛋白

血脂

25 羟维生素 D

体脂率

次要结局

  • 上臂围
  • 小腿围
  • Hamilton 抑郁量表
  • Hamilton 焦虑量表
  • 圣乔治呼吸问卷
  • Borg 劳累度评估量表
  • 呼吸困难程度评定
  • 呼气峰流速
  • 用力肺活量
  • 第一秒用力呼气量
  • 肺活量
  • 最大吸气压
  • 最大呼气压
  • 6 分钟步行距离
  • 膈肌厚度
  • 膈肌移动度
  • 肝肾功能
  • 肱二头肌肌力
  • 肱三头肌肌力
  • 股四头肌肌力

研究者

发起方
上海市静安区科委,上海市静安区卫生健康委员会

研究点 (1)

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