ChiCTR2200060249进行中（未招募）不适用
超声评估体外膈肌起搏器在慢阻肺治疗中膈肌变化情况的临床研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年5月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌厚度
研究概览
简要总结
尝试体外膈肌起搏技术通过辅助加强膈肌运动提高慢阻肺患者膈肌的耐力、活动能力和弹性，进而改善慢阻肺患者的临床症状、改善预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁；
- •2.诊断基于病史、临床症状和肺功能测试，符合 2022 年 GOLD 慢阻肺全球倡议指南诊断标准；
排除标准
- •1.任何其他呼吸道疾病，包括近 30 天内呼吸道感染；
- •2.胸膜和腹膜疾病，如胸膜炎、胸膜肿瘤等；
- •3.肝脏疾病，如肝炎、脂肪肝、肝肿物等；
- •4.脑部疾病，如脑卒中、脑肿物等；
- •5.神经或肌肉疾病，如膈肌麻痹、膈疝、肌无力等；
- •6.严重慢性消耗性疾病，如恶性肿瘤；
- •7.体内有植入式电子设备，如心脏起搏器等；
- •8.近三月内胸腹部手术史或其他有创操作史；
- •9.体重指数（BMI）＜18 或>35 kg/m2；
- •10.受试者存在精神疾病或不适合本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
常规康复治疗+体外膈肌起搏治疗
对照组
结局指标
主要结局
膈肌厚度
膈肌移动度
膈肌剪切模量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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