ChiCTR1900025050进行中（未招募）早期 1 期
介入肺脏病学技术诊疗规范、标准及评价研究
科室自选1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断敏感性
研究概览
简要总结
探索经支气管纵膈冷冻活检对于纵膈占位诊断的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •薄层胸部 CT 提示存在至少一个部位的纵膈占位（直径≥5mm）；
- •新发的纵膈占位、或近期出现咳嗽、咳痰、胸痛、气短等呼吸道症状、或影像学发现合并肺部病灶等，需要活检明确病因或纵膈占位的性质；
- •完善气管镜常规术前检查、薄层 CT，必要时完善心脏彩超、D2 聚体、CT 血管造影等检查；
- •知情同意参与本临床研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并严重的心肺疾病、凝血功能障碍、大咯血、麻醉耐受不良等支气管镜检查的相关禁忌症；
- •术中超声支气管镜探查病灶>20 分钟仍未探及病灶；
- •术中超声发现病灶血流丰富或临近大血管等考虑活检风险大，不适宜继续进行活检的情况；
- •4.合并精神疾病或严重神经官能症；
- •最近 3 个月参加过其他临床实验；
- •任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
结局指标
主要结局
诊断敏感性
操作时长
并发症发生率
次要结局
- 操作难易程度评分
- 冷冻活检标本直径
研究者
研究点 (1)
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