ChiCTR2200058998尚未招募1 期
经呼吸介入取材的宏基因组新一代测序技术（mNGS）对肺部感染诊断价值研究
周口市中心医院科技攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断阳性率
研究概览
简要总结
观察 CT 引导下肺穿刺活检组织宏基因组新一代测序技术 (mNGS) 检测对肺部感染病原学诊断阳性率，探讨其临床病原学诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.临床表现为低热、咳嗽、咳痰、胸闷、胸痛、咯血等临床 症状及体征等；
- •3.胸部 CT 提示结节影或实变、渗出影像学特点，且经验抗感染治疗 1 周后，复查 CT 病灶无明显吸收，需进一步明确病原学诊断；
- •4.常规留取 痰涂片无培养阳性菌；
- •5.同意进行 CT 引导下肺穿刺活检并签署知情同意书并同意参加本项研，签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者不能耐受气管镜检查或 CT 引导下肺穿刺检查；
- •2.患者凝血功能较差，相关凝血功能和血常规的指标不符合入组标准或者呼吸道出现严重的出血症状等；
- •3.患者有急性心衰、重症哮喘或不稳定心绞痛等严重的基础疾病；
- •4.近期服用抗凝药、抗血小板药或活血化瘀药物等；
结局指标
主要结局
诊断阳性率
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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