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临床试验/ChiCTR1900023853
ChiCTR1900023853进行中(未招募)早期 1 期

CT 三维重建确实穿刺点,麻醉后经皮盲穿定位肺内小结:一项可行性研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年6月17日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
定位成功率

研究概览

简要总结

评价麻醉后经皮盲穿定位肺内结节的可行性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1、拟行胸腔镜肺手术的患者;
  • 2、薄层 CT 上,病变位于肺野外 1/3,并满足下列条件之一:
  • (2)实性成分≤50%的非纯磨玻璃结节;
  • (3)病变的实性成分与脏层胸膜距离≥1cm,包括实性结节和磨玻璃结节;
  • 3、患者同意参加本研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • 1、合并气胸、胸腔积液,无法行 CT 引导下肺穿刺者;
  • 2、病灶位置被肋骨或肩胛骨遮挡,无穿刺进针路径者;
  • 3、病灶贴近胸膜,有胸膜牵拉征,术中可能直接看到者。

研究组 & 干预措施

定位组

肺穿刺定位

结局指标

主要结局

定位成功率

次要结局

  • 并发症发生率(手术中)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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