ChiCTR1900024393进行中（未招募）不适用
益生菌制剂通过调节肠道菌群，减轻考试焦虑
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便高通量测序
研究概览
简要总结
益生菌补充剂制剂对中国高中生考试焦虑的缓解作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 24（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康组：根据焦虑自评量表的问卷结果选取（附件 1 SCL90 评分的总均分≤1.5，或者附件 2 HAMA 总分（或附件 3 汉密尔顿抑郁量表）的评分总分<7 分）。在校园内选取 60 名健康志愿者（男女比例为 1:1），入选标准：不抽烟，不酗酒，无慢性腹泻，无高血压、糖尿病、高血脂等基础疾病。
- •2.焦虑组：根据焦虑自评量表的问卷结果选取（附件 1SCL90 评分的总均分>1.5，或者附件 2 HAMA 总分(或附件 3 汉密尔顿抑郁量表)的评分总分≥ 7 分）。同期在校园内选取 60 名有焦虑症状的志愿者（男女比例为 1:1）为研究对象，表现以心境低落为主，并至少伴有以下各项中的 4 项，
- •①经常莫名的紧张、焦虑不安；
- •②喜欢诉苦，易激动，对一些小事而大发脾气、耿耿于怀；
- •③注意力不集中，记忆力下降、疲乏感或精力减退；
- •④伴发系列躯体症状。如，睡眠障碍，早醒、失眠、多梦、睡眠过多等;或者食欲差、体重有减轻趋势等等。
- •⑤总是表情愁苦、不愿与人交谈;
- •⑦有内疚感或自责、自我评价过低。
排除标准
- •1.焦虑组: 抽烟酗酒，入组前 30 天内接受止泻药、膨胀剂、益生菌、解痉药、抗生素等药物治疗，有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病，接受过放、化疗。
- •2.健康组：精神状态异常，长期失眠，取粪便标本前 30 天内接受抗生素治疗。
研究组 & 干预措施
焦虑组
口服益生菌
健康组
不口服益生菌
结局指标
主要结局
粪便高通量测序
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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