ChiCTR-COC-16008699尚未招募不适用
焦虑症患者肠道微生物菌群构成特点的研究
科室经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
通过观察焦虑症患者与正常对照人群肠道微生物菌落构成的差异，并比较治疗前后的不同，探索肠道微生物在焦虑症发病中的作用
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A、经第四军医大学伦理委员会同意，全体参加者签署书面知情同意书；
- •B、入组符合 DSM- 5 诊断标准的焦虑症患者 50 例；HAMA 评分≥14 分；年龄 18-65 岁；
- •C、3 天内未使用益生菌及益生菌发酵食物；
- •D、1 月内未使用任意抗生素。
- •A、经第四军医大学伦理委员会同意，全体参加者签署书面知情同意书；
- •B、3 天内未使用益生菌及益生菌发酵食物；
- •C、1 月内未使用任意抗生素。
- •D、HAMA 评分<7 分,年龄 18-65 岁。
排除标准
- •A、患有炎性肠病、克罗恩病等消化系统疾病；
- •B、肥胖：BMI≥28.0；高血糖：FPG≥6.1mmol/L 和 / 或确诊为糖尿病后已进行治疗者；TG≥2.0mmol/L；高血压：收缩压≥140mmHg 或舒张压≥90mmHg；
- •D、患有其他符合 DSM-5 诊断标准的精神障碍。
- •E、近 2 周内服用过任何一种精神药物及解热镇痛药。
研究组 & 干预措施
对照组
焦虑组
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
粪便样品检测
次要结局
- 焦虑自评量表
- 抗抑郁药副作用量表
研究者
研究点 (1)
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