ChiCTR2300069192尚未招募不适用
早期无创呼吸支持（HFNC VS nCPAP VS NIPPV) 在≥32w 新生儿中的应用：一项多中心、三组、随机对照试验
国家重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗失败率
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较 HFNC，nCPAP 与 nIPPV 作为初始呼吸支持对 ≥32 周呼吸窘迫的新生儿的临床有效性和安全性，为这部分人群的呼吸支持策略提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •达到应用无创呼吸支持指征，以下标准满足任意一条：
- •Silverman 评分（ 上胸廓凹陷，肋间凹陷，剑突下凹陷，鼻扇，呻吟 ）≥5；或者
- •鼻导管、头罩氧疗 FIO2＞0.3，才能维持 SPO2 在 90-94%＞1h 以上）
排除标准
- •生后因复苏需要（如窒息、膈疝等）已插管；
- •入院后 24h 内经评估需要插管；
- •严重先天性畸形（例如，复杂的先天性心脏病、上呼吸道畸形、Pierre Robin、唇腭裂、胃肠道畸形、染色体异常等）；
- •有使用无创辅助通气的禁忌证；
- •入院 24h 内已死亡或家属放弃；
- •监护人未签署同意书或拒绝；
研究组 & 干预措施
经鼻高流量氧疗组
经鼻持续气道正压通气组
经鼻间歇正压通气组
结局指标
主要结局
治疗失败率
次要结局
- 总呼吸支持时间
- 氧疗时间
- 住院时间
- 全肠内喂养时间
- 新生儿坏死性小肠结肠炎
- 气漏综合征
- 鼻损伤
- 支气管肺发育不良
- 住院费用
- 死亡率
- 舒适度评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
2/3 期
"CPAP vs. No-CPAP: Which is Better for Newborns with Mild Breathing Issues?"CTRI/2024/09/073879All India Institute of Medical Sciences, New Delhi212
Unknown
不适用
经鼻高流量+储氧面罩联合吸氧与无创通气在改善急性呼吸衰竭患者中的疗效对比------单中心、前瞻性、非随机、对照临床研究ChiCTR2300068821自筹
尚未招募
Unknown
容量保证通气和压力控制通气在极低出生儿初始呼吸支持中的应用对比：随机对照试验ChiCTR2300069143
招募中
3 期
A study to assess the efficacy of Extended Continuous Positive Airway Pressure in reducing the duration of respiratory support among preterm infants with respiratory problemsCTRI/2024/08/072697Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research142
尚未招募
3 期
A study comparing two modes of oxygen delivery systems (nasal high frequency oscillation ventilation and nasal continuous positive airway pressure) in premature babies who have immature lung.CTRI/2024/10/074939Padamata Likhitha124