ChiCTR2500098095进行中（未招募）不适用
内镜下粘膜剥离术序贯区域性淋巴结清扫术治疗高风险早期胃癌：一项多中心前瞻性非随机对照研究
自筹6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 肿瘤复发率
研究概览
简要总结
1.主要目的：评估 ESD 术后淋巴结转移高风险的 EGC 患者，序贯腹腔镜区域性淋巴结清扫的短期和长期治疗效果，包括局部复发率（包括原位复发和异位复发）、淋巴结或远处转移率、总生存期（OS）、疾病特异性生存期（DSS）和无病生存期（DFS）（3 年、5 年生存期）。 2.次要目的：并发症（术中、术后 7 天内、30 天内）、住院时长、生存质量（采用标准化生存质量量表进行评估）、治疗费用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •参考最新 2024 年美国 NCCN 胃癌指南，内镜治疗后经病理评估考虑淋巴结转移高风险的患者，满足以下其中一条:
- •（1）肿瘤组织学类型为低分化；
- •（2）术后病理证实深浸润：pT1b2(SM>500um) ；
- •（3）术后病理证实淋巴脉管浸润。
排除标准
- •（1）病理评估水平或垂直切缘阳性；
- •（2）既往曾行食管 / 胃部手术，或合并基础疾病等其他原因不能进行胃部手术史的患者；
- •（3）无法获得知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
保留胃的续贯腹腔镜下区域性淋巴结清扫组
标准胃癌根治术组
结局指标
主要结局
肿瘤复发率
总生存期
疾病特异性生存期
无病生存期
次要结局
- 手术并发症
- 生存质量
- 营养状况
- 胃排空能力
- 住院时间
研究者
研究点 (6)
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