ChiCTR2300078661Not yet recruitingEarly Phase 1
基于 EEG 探索运动皮层网络经颅直流电刺激对健康个体运动镇痛的影响
广东省康复医学临床医学研究中心项目（2023B110003）1 site in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 压痛阈值
Study Overview
Brief Summary
（1）通过对比干预前后三组疼痛感知相关行为学指标变化，明确运动皮层网络经颅直流电刺激对 EIH 效应的影响，对比不同经颅直流电刺激模式对 EIH 效应的影响； （2）基于 EEG 探究在运动中加入 tDCS 对峰值α频率的影响，以明确其对疼痛影响的潜在神经电生理机制； （3）通过对比干预前后三组内源性疼痛调节效率指标变化，明确 tDCS 和运动相互联合的作用机制是否通过内源性下行疼痛调节通路。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 分配干预措施后对受试者设盲。本研究为随机单盲假对照研究，2m A 和 4m A T Dcs 刺激组分别在左侧运动皮层及运动皮层网络脑区进行20分钟的电刺激，假刺激能模拟真实刺激的刺激感觉但不能产生生理效应。在实验结束或受试者因产生严重不良反应要终止试验时可以由研究人员揭盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1）年龄 18-40 岁，右利手；
- •(2）近三个月无持续性或间歇性疼痛；
- •(3）无习惯性抽烟饮酒史；
Exclusion Criteria
- •(1）近三个月有急性或持续性疼痛史；
- •(2）有焦虑抑郁等精神疾病、或高血压心脏病等心血管病史；
- •(3）目前手部有病变或开放性伤口；
- •(4）长期服用影响神经和肌肉骨骼系统的药物；
- •(5）近一周参与过类似脑刺激的实验；
- •(6）妊娠或哺乳期妇女;
- •(7）头皮外伤严重，广泛或开放性颅脑外伤，无法安放电极或可能因此造成感染者；
- •(8）未取得知情同意或正在参加其它临床试验的受试者。
Arms & Interventions
HD-tDCS 刺激组
Network-tDCS 刺激组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
压痛阈值
Secondary Outcomes
- 冷痛阈值
- 峰值阿尔法频率
- 条件性疼痛调节
Investigators
Study Sites (1)
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