ChiCTR-IIR-16008182尚未招募2 期
G-CSF 联合小剂量地西他滨预防高危急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的临床研究
新桥医院临床科研课题12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 204 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 204
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 复发
研究概览
简要总结
评价 G-CSF 联合小剂量地西他滨预防高危急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.高危 AML allo-HSCT 后 60-100 天造血重建稳定、未发生 aGVHD/aGVHD 控制稳定且原发病稳定患者
- •2.年龄<65 岁；KPS 评分>60 分，估计生存期>3 个月
- •3.无严重全身重要脏器功能损害者
- •4.自愿受试，知情同意
排除标准
- •1.有严重心、肾或肝功能不全
- •2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者
- •3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案
- •4.无法完成治疗计划和随访观察的患者
研究组 & 干预措施
G-CSF+地西他滨
予以 G-CSF（150ug d1-6）和地西他滨（5mg/m2 d2-6）
对照组
无干预措施
结局指标
主要结局
复发
次要结局
- 移植物抗宿主病
- 总生存
- 无病生存
- 淋巴细胞亚群
研究者
研究点 (12)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
G-CSF 预激小剂量地西他滨联合 BuCy 预处理造血干细胞移植治疗高危急性髓系白血病的临床研究ChiCTR-INR-16010071国家自然科学基金 81500147194
Unknown
不适用
杨岩医师：请尽快在 ResMan IPD 平台资料上传处上传原始数据供审核。 地西他滨联合 FLAG 方案治疗复发难治急性髓系白血病疗效及安全性研究ChiCTR1800019049自费20
Unknown
不适用
小剂量地西他滨对 MDS 和 AML 异基因造血干细胞移植后早期复发的单中心、前瞻性临床试验ChiCTR-OPN-17012796新桥医院临床科研课题40
Unknown
不适用
小剂量地西他滨联合丙戊酸在恶性血液病异基因造血干细胞移植中的临床观察ChiCTR1800014888国家自然科学基金（81070445）；2014 年度河南省医学科技攻关计划项目（201403029）100
招募中
2 期
骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病行异基因造血干细胞移植后以地西他滨维持治疗的疗效评估ChiCTR190002451830