ChiCTR-ONN-17012296进行中（未招募）治疗新技术临床试验
内镜粘膜下剥离术治疗小于 2cm 胃间质瘤的前瞻性、开放性对照临床试验
广东省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
1.评估内镜粘膜下剥离术治疗小于 2cm 胃间质瘤的长期疗效； 2.比较内镜下粘膜保留侧向剥离术与内镜粘膜下剥离术治疗小于 2cm 胃黏膜下肿物的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •电子胃镜、超声内镜及病理活检结果联合诊断为胃间质瘤
- •肿瘤最大直径小于 2cm 且未合并超声内镜下的高危因素
- •18-70 岁中国人群，患者自愿签署知情同意书并已被口头告知具体试验方案
排除标准
- •肿瘤累及浆膜层或明显突向腔外无法进行内镜下治疗的患者
- •伴有远处转移无法手术治疗的胃间质瘤患者
- •合并心、脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病
研究组 & 干预措施
ESD 治疗组
ESD
EMSLD 治疗组
EMSLD
control group
内镜随访
结局指标
主要结局
无进展生存时间
次要结局
- 手术成功率
研究者
研究点 (1)
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