ChiCTR2300068729尚未招募治疗新技术临床试验
在微创食管癌切除术中研究带蒂大网膜片覆盖食管-胃吻合口后对其愈合的影响——一项前瞻性对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口瘘发生率
研究概览
简要总结
本项目拟通过设计前瞻性对照实验，研究带蒂大网膜片对食管-胃吻合口进行覆盖后预期愈合的影响，以期得到一个更为有效和利于推广的治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18 岁至 80 岁的患者；
- •2、明确病理诊断为食管癌的患者；
- •3、既往无胃肠道大手术史患者；
- •4、R0 切除的患者（R0：根治性切除术）；
- •5、接受食管癌切除+胃食管左颈部吻合术（微创 McKeown 法）。
排除标准
- •1、年龄小于 18 岁，大于 80 岁的患者；
- •2、R1 或者 R2 切除的患者（R1 切除：镜下肿瘤残留；R2：肉眼肿瘤残留）；
- •3、合并严重疾病且控制不佳的患者，如糖尿病、冠心病等；
- •4、正在参与其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
大网膜覆盖组
非覆盖组
结局指标
主要结局
吻合口瘘发生率
淋巴结清扫数目
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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