ChiCTR2100045650进行中（未招募）不适用
基于 mHealth 提高食管癌患者术前预康复及术后快速康复的随机对照试验
研究者发起研究，经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2021年4月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存质量
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：探究基于 mHealth 提高食管癌患者预康复（Prehabilitation）及术后快速康复（enhanced recovery after surgery，ERAS），从而提高健康结局（生存质量）的效果。 2.次要研究目的： （1）探究基于 mHealth 的预康复术前综合干预降低食管癌围手术期术后疼痛、并发症发生率、缩短住院时长的效果。 （2）探究基于 mHealth 的术后综合干预提高食管癌患者身心健康结局（如临床营养指标、免疫指标、体能状况、心理健康结局（焦虑、抑郁和应对））的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者的活检病理必须被病理学医师确诊且证实为食管癌, 能耐受食管癌切除术；
- •2.年龄 18-75 岁，预期寿命>12 月；
- •3.术前胃肠道消化吸收正常；
- •4.Karnofsky 评分≥90 分；
- •5.能够连续步行大于 6min；
- •6.本人或家人使用手机微信；
- •7.所纳入的患者有基本沟通及理解能力，必须知情、理解本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有远处转移的食管癌患者；
- •2.存在体力活动的禁忌症，如骨科疾病、风湿病、心血管疾病（不稳定心绞痛或严重主动脉狭窄等）、神经系统疾病（癫痫、中风、帕金森氏症、肌肉萎缩症等）；
- •3.HIV 病毒的感染者及携带者；
- •4.怀孕及哺乳期的女性患者；
- •5.因精神障碍等不能完成问卷填写者；
- •7.同时伴发其他恶性疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
营养指导+运动训练+心理减压指导的术前预康复及术后快速康复干预
对照组
常规术前术后管理
结局指标
主要结局
生存质量
时间窗: 基线、入院当天、出院后第 3 周、出院后第 11 周
次要结局
- 体重(基线、入院当天、出院后第 3 周、出院后第 11 周)
- 体能状况(基线、入院当天、出院后第 3 周、出院后第 11 周)
- 心理状况(基线、入院当天、出院后第 3 周、出院后第 11 周)
研究者
研究点 (1)
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