ChiCTR2100045650Active, not recruitingNot Applicable
基于 mHealth 提高食管癌患者术前预康复及术后快速康复的随机对照试验
研究者发起研究，经费自筹1 site in 1 country76 target enrollmentStarted: April 19, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 76
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 生存质量
Study Overview
Brief Summary
1.主要研究目的：探究基于 mHealth 提高食管癌患者预康复（Prehabilitation）及术后快速康复（enhanced recovery after surgery，ERAS），从而提高健康结局（生存质量）的效果。 2.次要研究目的： （1）探究基于 mHealth 的预康复术前综合干预降低食管癌围手术期术后疼痛、并发症发生率、缩短住院时长的效果。 （2）探究基于 mHealth 的术后综合干预提高食管癌患者身心健康结局（如临床营养指标、免疫指标、体能状况、心理健康结局（焦虑、抑郁和应对））的效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者的活检病理必须被病理学医师确诊且证实为食管癌, 能耐受食管癌切除术；
- •2.年龄 18-75 岁，预期寿命>12 月；
- •3.术前胃肠道消化吸收正常；
- •4.Karnofsky 评分≥90 分；
- •5.能够连续步行大于 6min；
- •6.本人或家人使用手机微信；
- •7.所纳入的患者有基本沟通及理解能力，必须知情、理解本研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.有远处转移的食管癌患者；
- •2.存在体力活动的禁忌症，如骨科疾病、风湿病、心血管疾病（不稳定心绞痛或严重主动脉狭窄等）、神经系统疾病（癫痫、中风、帕金森氏症、肌肉萎缩症等）；
- •3.HIV 病毒的感染者及携带者；
- •4.怀孕及哺乳期的女性患者；
- •5.因精神障碍等不能完成问卷填写者；
- •7.同时伴发其他恶性疾病。
Arms & Interventions
干预组
营养指导+运动训练+心理减压指导的术前预康复及术后快速康复干预
对照组
常规术前术后管理
Outcomes
Primary Outcomes
生存质量
Time Frame: 基线、入院当天、出院后第 3 周、出院后第 11 周
Secondary Outcomes
- 体重(基线、入院当天、出院后第 3 周、出院后第 11 周)
- 体能状况(基线、入院当天、出院后第 3 周、出院后第 11 周)
- 心理状况(基线、入院当天、出院后第 3 周、出院后第 11 周)
Investigators
Study Sites (1)
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