ChiCTR2100054381尚未招募4 期
舒更葡糖钠对胸腹腔镜联合食管癌根治术患者术后早期恢复及肺部并发症的影响
2021 年河南省科技攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年2月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 残余神经肌肉阻滞情况
研究概览
简要总结
主要目的：探讨在胸腹腔镜联合食管癌根治术中使用舒更葡糖钠逆转深肌松对患者术后早期恢复及肺部并发症的影响，为临床实现食管癌根治术患者的加速康复和为其制定更合适的麻醉方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择全身麻醉下行胸腹腔镜联合食管癌根治术患者；
排除标准
- •身体质量指数（Body Mass Index, BMI）<18 kg/m2 或>25 kg/m2；
- •系统性疾病如冠心病、哮喘、神经系统疾病；
- •严重心肺功能不全，美国心脏病协会（NYHA）心功能分级≥Ⅲ级，有严重呼吸困难，发绀、呼吸频率异常；
- •对舒更葡糖钠、罗库溴铵、新斯的明过敏者；
- •术前已明确有肺部感染、肺不张；
- •术前明确已有喉返神经损伤的患者；
- •术前 1 个月内使用过各种含雌激素或孕激素的口服避孕药者；
研究组 & 干预措施
对照组 1
静脉注射新斯的明 0.04 mg/kg 联合阿托品 0.5mg，同时停止静脉泵注麻醉药
对照组 2
静脉注射新斯的明 0.04 mg/kg 联合阿托品 0.5mg，仍持续泵注麻醉药
试验组
静脉注射舒更葡糖钠 2 mg/kg
结局指标
主要结局
残余神经肌肉阻滞情况
拔管时间
术后肺部并发症发生率
次要结局
- 患者转入 ICU 观察治疗的发生率
- 术后 24H 及 48H 的恢复情况
- 术后首次排气、排便的时间
- 术后心动过缓、恶心呕吐等不良反应发生情况
- 麻痹性肠梗阻等并发症的发生情况
研究者
研究点 (1)
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