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临床试验/ChiCTR2100052125
ChiCTR2100052125已完成不适用

优拓 SSD 预防回肠造口还纳术后切口感染的有效性:一项单中心随机对照试验

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
外科切口感染

研究概览

简要总结

本实验的目的是研究预防性应用优拓 SSD 辅料对回肠造口还纳患者术后切口感染(SSI)的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
半随机对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)具有临时性回肠造口关闭手术指征的患者;
  • (2)回肠造口关闭手术由青岛大学附属医院胃肠外二科一名外科医生(Zhang Xianxiang)执行的患者。

排除标准

  • (1)术前 1 月内发生感染的患者;
  • (2)术前 1 月内使用过抗生素、免疫抑制剂的患者;
  • (3)对头孢菌素类、青霉素类抗生素或β内酰胺酶抑制剂过敏的患者;
  • (4)术后因呼吸系统、泌尿系统等感染而使用抗生素的患者;
  • (5)采用不同的吻合方式、术中放置引流管等具有其他不同手术过程的患者;
  • (6)合并有肝肾功能不全的患者。

研究组 & 干预措施

对照组

未干预

研究组

术后切口应用 Urgotul SSD?辅料

结局指标

主要结局

外科切口感染

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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