ChiCTR2000029808尚未招募不适用
放射性直肠炎诊断评估系统临床观察研究
重庆市肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年3月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗期间放射性直肠炎的发病率
研究概览
简要总结
本研究拟通过纳入接受盆腔放疗的妇科恶性肿瘤患者，在其放疗过程中选取医生症状评估、患者自身症状报告及内镜下评估三种疾病监测方法，明确如何监测这种疾病的发生发展，并做好疾病分级归类，为后续有针对性的预防治疗策略提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受盆腔放射治疗的妇科恶性肿瘤患者；
排除标准
- •既往有盆腔放疗史患者；
- •有精神疾患不且能配合患者问卷调查者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
治疗期间放射性直肠炎的发病率
时间窗: 放疗后 1 周、2 周、4 周、3 月、6 月、1 年、2 年
次要结局
- 急性放射性直肠炎发生的时间
- 慢性放射性直肠炎发生的时间
研究者
研究点 (1)
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