ChiCTR2000031108进行中（未招募）早期 1 期
中国汉族 2 型糖尿病人群中血清三甲胺-N-氧化物水平与冠脉病变严重程度的相关性研究
中国国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 349 人开始时间: 2020年3月20日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 349
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三甲胺-N-氧化物
研究概览
简要总结
⑴为从事心肌缺血早期检测研究的医学人员提供无创性检测手段，获取心肌缺血情况与血浆指标之间的关系，在充分的科学实验基础上为心肌缺血尤其是心电图无明显异常心肌缺血患者的早期诊断提供一种无创、经济、方便、可靠的新方法，满足当前对心肌缺血早期检测的重大科研需求。 ⑵除了能为糖尿病患者提供一个准确、可靠、有效的心肌缺血的早期无创筛查手段以外，如证实血浆 TMAO 浓度与冠脉病变之间存在关联性，基础实验已证实 TMAO 可直接促进动脉粥样硬化的发生发展，该指标将有望成为早期预防和干预 2 型糖尿病患者冠脉病变的作用靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •在 2017 年 1 月至 2018 年 11 月北京大学第一医院因胸痛就诊行冠脉造影的患者中，由专人收集汉族及无血缘关系的 2 型糖尿病患者（根据 2017 年中国 2 型糖尿病诊断标准：
- •1、具有典型症状，空腹血糖≥7.0mmol/L 或餐后血糖≥11.1mmol/L；
- •2、没有典型症状，2 次以上空腹血糖≥7.0mmol/L 或餐后血糖≥11.1mmol/L；
- •3、没有典型症状，仅空腹血糖≥7.0mmol/L 或餐后血糖≥11.1mmol/L，糖耐量实验 2 小时血糖≥11.1mmol/L）（除外其他器质性心脏病患者，除外肿瘤患者以排除其对血糖、血脂的影响）。
排除标准
- •(1) 院外补充维生素 B12、维生素 B6、叶酸＞3 个月者;
- •(2) 存在严重肝肾功能障碍者;
- •(3) 既往接受过 CAG 并置入支架者;
- •(4) 既往接受过 CABG 治疗者;
- •(5) 患有或合并有扩张性心肌病、肥厚性心肌病、限制性心肌病者;
- •(6) 合并有恶性肿瘤、自身免疫性疾病者;
- •(7) 孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
Case series
no
干预措施: no
结局指标
主要结局
三甲胺-N-氧化物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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