ChiCTR2100052171尚未招募早期 1 期
冠心病患者血浆可溶性 FHR1 水平与冠状动脉狭窄程度的相关性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人补体因子 H 相关蛋白 1
研究概览
简要总结
主要目的：本课题通过研究 FHR1 在冠心病患者血浆中的表达情况，探讨血浆 FHR1 水平与冠脉病变严重程度的关系，进一步探讨其临床意义及应用前景，能否作为一种评估冠心病严重程度的生物学标记物，进而为冠心病的研究与治疗提供一个方向。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁的男性或女性患者；
- •符合冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准；
- •研究开始前，患者本人或其法定代理人已签署了《知情同意书》。
排除标准
- •1.患有其他不适合参加临床研究的疾病者；
- •3.孕期或哺乳期，或一年内有生育意向者，或在育龄期未采取有效避孕措施者；
- •4.肝功能异常（超过正常值上限 5.0 倍），肾功能异常（肌酐超过 2mg/dl）；
- •5.严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）或呼吸衰竭者；近一个月内有胃肠道、呼吸道或其他器官出血病史；严重感染者；严重虚弱者，如恶液质；恶性肿瘤者；神经精神系统疾病者；
- •6.其他预期生存期小于 1 年的病理生理状态者；
- •7.对本研究药物成分过敏者；正在参加其他临床研究的患者。
结局指标
主要结局
人补体因子 H 相关蛋白 1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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