ChiCTR2100051234进行中(未招募)早期 1 期
基于数字医疗平台远程监测腰背痛患者家庭康复的可行性分析与评估
院内科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2021年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛指数
研究概览
简要总结
采用包含数字疗法的系统平台对腰背痛患者的随访和康复过程进行跟踪管理,利用机器学习算法训练动作捕捉模型,通过手机端应用程序对患者康复相关的家庭训练进行实时运动匹配,多维度监控康复质量,提升患者康复方案执行的依从度和完成效率,改善患者的康复体验和生活质量;同时也提高医护人员(医生、康复师等)的工作效率;另外对随访计划与康复方案的个体化配置,同时根据患者个体康复的实际进展,由康复师动态调整其随访和康复训练计划,增益康复的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)患者性别不限,年龄:18-65 周岁;
- •(2)门诊和住院有腰背痛症状的患者;
- •(3)可正常使用智能手机,或随护家属可协助使用;
- •(4)无精神或认知障碍;
- •(5)理解研究的性质,愿意签署知情同意书。
- •(1)患者性别不限,年龄:18-65 周岁;
- •(2)门诊和住院有腰背痛症状的患者;
- •(3)无精神或认知障碍;
- •(4)理解研究的性质,愿意签署知情同意书。
排除标准
- •(1)脊柱恶性肿瘤、感染、脊柱畸形等疾病;
- •(2)不能接受放射性检查;
- •(3)严重的骨质疏松症、心脑血管疾病;
- •(4)无法配合完成所有研究步骤及内容;
- •(5)有严重出血倾向或凝血功能障碍;
- •(6)怀孕或哺乳期妇女。
- •(1)脊柱恶性肿瘤、感染、脊柱畸形等疾病;
- •(2)不能接受放射性检查;
- •(3)严重的骨质疏松症、心脑血管疾病;
- •(4)无法配合完成所有研究步骤及内容;
- •(5)有严重出血倾向或凝血功能障碍;
- •(6)怀孕或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
Group 1
软件监督
Group 2
手册宣传
结局指标
主要结局
疼痛指数
Oswestry 功能障碍指数问卷表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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