ChiCTR2000033634进行中（未招募）4 期
基于灵泽片治疗社区医院良性前列腺增生患者真实世界临床应用的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- B 超
研究概览
简要总结
基于真实世界研究灵泽片治疗社区医院就诊的良性前列腺增生患者的安全性和有效性； 主要包括国际前列腺症状评分(I-PSS)、患者生活质量评分（QOL）。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合良性前列腺增生诊断标准；
- •（2）年龄 50-80 周岁的男性；
- •（3）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）患者在入选 4 周内接受过对 BPH 症状（如利尿剂、抗组胺药或三环抗抑郁药）有已知疗效的其他药物治疗；
- •（2）患者既往其他泌尿系统疾病（前列腺炎、尿失禁、尿道狭窄或前列腺癌），或既往进行过下尿路手术；
- •（3）合并有严重的心脑血管疾病，肝、肾功能不全等严重原发性疾病；
- •（4）过敏体质以及曾有严重药物过敏史；
- •（5）患有精神类疾病；
- •（6）研究前 6 个月参加过其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
1
灵泽片
结局指标
主要结局
B 超
前列腺特异抗原
尿流率
国际前列腺症状评分
生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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