ChiCTR2200057945招募中Unknown
协同护理模式下居家老年痴呆患者管理的实施科学研究：基于多重方案随机序贯试验
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 358 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 358
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 干预后 18 个月痴呆症患者生命质量提高的比例
研究概览
简要总结
- 本研究将基于协同护理模式的框架，开发适合我国社区使用的居家痴呆患者和照护者综合需求评估量表，并制定个性化干预方案；
- 建立用于痴呆患者管理和数据采集的数字化管理系统；
- 应用多重方案随机序贯试验，比较线上和线下干预及不同随访频率的成本效果，优化管理策略；
- 运用实施科学的 RE-AIM 理论，结合定量和定性数据，评估干预的实施过程、短期和长期效果，以及转化为日常工作的可行性和可持续性，形成政策建议，为创新我国居家痴呆患者照护模式提供科学的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对于资料的收集者和分析者设盲。这能够有效地避免收集和分析信息时区别对待和主观倾向造成的偏倚，也能避免为了得到某一倾向性的结论而反复进行统计方法和亚组分析的尝试，使得结果更为客观。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥65 岁；
- •(2) 成都市常住居民（居住时间≥6 个月）；
- •(3) 经临床医生诊断为痴呆；
- •(4) 非独自居住，有照护者；
- •(5) 自愿参与本研究并签署知情同意书（如没有能力知情同意，由其家属签订知情同意书）；
- •(1) 年龄≥18 岁；
- •(2) 与痴呆患者居住在一起，是患者的主要照护者；
- •(3) 不限户籍，目前在成都市居住，未来 3 年无计划离开现居住地；
- •(5) 自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
1 组
基线干预和线上的干预随访
2 组
基线干预和线下的干预随访
结局指标
主要结局
干预后 18 个月痴呆症患者生命质量提高的比例
时间窗: 基线和干预后 18 个月
干预后 18 个月照护者负担减轻的比例
时间窗: 基线和干预后 18 个月
次要结局
- 协同护理模式的成本效益(干预后 18 个月)
- 痴呆症患者认知功能的变化(基线、干预后 6 个月、12 个月和 18 个月)
- 痴呆患者的日常生活活动能力的变化(基线、干预后 6 个月、12 个月和 18 个月)
- 痴呆症患者精神行为障碍发生次数的变化(基线、干预后 6 个月、12 个月和 18 个月)
- 痴呆症患者抑郁症状的变化情况(基线、干预后 6 个月、12 个月和 18 个月)
- 照护者的抑郁症状变化(基线、干预后 6 个月、12 个月和 18 个月)
- 照护者的焦虑症状的变化(基线、干预后 6 个月、12 个月和 18 个月)
研究者
研究点 (2)
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