ChiCTR2000030404进行中（未招募）早期 1 期
两种阴部神经阻滞法在产妇会阴侧切术后镇痛的效果比较
科研经费4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 视觉模拟评分法评估疼痛
研究概览
简要总结
研究产妇会阴侧切后行超声引导下阴部神经阻滞，用于术后镇痛操作的可行性以及镇痛效果的比较（与助产士行局部浸润麻醉或盲探下阴部神经阻滞比较）。通过该实验可验证超声引导下阴部神经阻滞在临床实施的可行性、必要性，同时比较该方法和盲探法的优越性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •18-45 岁的经阴道顺产的产妇，已行硬膜外镇痛，分娩后停止使用硬膜外镇痛；
- •产检经主管医生认可，无特殊的检验异常；
- •行单侧会阴侧切术助产；
- •要求侧切术后镇痛，并签署知情同意书；
- •麻醉前评估 ASA 1-2 级。
排除标准
- •阴道试产时会阴撕裂伤；
- •怀孕前有痔疮或其他导致会阴部疼痛的疾病；
- •麻醉医生认为的导致穿刺困难或其他穿刺后风险的因素：肥胖、凝血功能严重障碍 、穿刺点感染、穿刺入路解剖异常或其它风险；
- •产妇的主管医师或助产士认为产妇存在不适合参与研究的顾虑，如产褥期感染。
研究组 & 干预措施
对照组
盲探下阴部神经阻滞
试验组
超声引导下阴部神经阻滞
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法评估疼痛
时间窗: 神经阻滞后 4、6、12、16、20、24、36、48 小时
次要结局
- 不良反应的发生率(阴部神经阻滞即刻到随后的 48 小时)
- 疼痛开始的时间(阴部神经阻滞即刻到随后的 48 小时)
- 出院时间(阻滞后到出院的时间点)
- 术后不适感(神经阻滞后到出院的时间点)
研究者
研究点 (4)
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