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临床试验/ChiCTR2200058355
ChiCTR2200058355尚未招募1 期

超声引导后路和外侧路腹横肌平面阻滞对剖宫产术后镇痛的影响

本次研究相关设备(超声仪、型号:GELDGIQe)、耗材和药品(罗哌卡因、右美托米定)均由东昌府区妇幼保健院手术麻醉科提供。 2、研究经费自费。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
记录术后 2h、6h、10h、24h、48h 的切口痛和内脏痛的 VAS 评分,及对应时间点舒芬太尼消耗量

研究概览

简要总结

探究超声引导后路和外侧路腹横肌平面阻滞对剖宫产术后镇痛的影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.择期足月(孕周大于 37 周)产妇;
  • 2.年龄大于 18 岁,ASA 分级 I-II 级;
  • 3.体重指数(body mass index,BMI)<30 kg/m2;
  • 4.无椎管内麻醉禁忌症,穿刺部位无感染者;
  • 5.易于交流 能够较好配合本次研究者。

排除标准

  • 1.合并严重内外科疾病者;
  • 3.患有精神类疾病无法配合者;
  • 4.患者中途退出本课题研究者。

研究组 & 干预措施

试验组(后路)

术后给予后入路 TAPB+PCIA

试验组(外侧路)

术后给予外侧路 TAPB+PCIA

对照组

术后仅给予 PCIA

结局指标

主要结局

记录术后 2h、6h、10h、24h、48h 的切口痛和内脏痛的 VAS 评分,及对应时间点舒芬太尼消耗量

时间窗: 术后 2h、6h、10h、24h、48h

次要结局

  • 术后 24h、48h 实际按压 PCA 泵次数和有效按压 PCA 泵次数(术后 24h、48h)
  • 记录产妇术后镇痛不良反应( 恶心、呕吐和低血压) 发生情况(术后 48h)
  • 随访产妇术后 1 个月静息状态和运动状态下疼痛评分(术后 1 月)
  • 对产妇进行术后镇痛满意度、舒适度调查(术后 48h)

研究者

发起方
本次研究相关设备(超声仪、型号:GELDGIQe)、耗材和药品(罗哌卡因、右美托米定)均由东昌府区妇幼保健院手术麻醉科提供。 2、研究经费自费。

研究点 (1)

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