ChiCTR2000034485尚未招募不适用
超声引导下的椎板后阻滞与竖脊肌阻滞技术在后腹膜腔镜手术术后镇痛中安全性与差异性的前瞻性随机双盲对照研究
遵义市科技局合作项目（遵市科合 HZ 字（2019）97 号）及部分自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两组术后 VAS 评分
研究概览
简要总结
评估椎板后阻滞与竖脊肌阻滞用于后腹腔镜手术术后镇痛时，患者术后不良事件、镇痛效果、镇痛药物使用的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究团队分为盲态团队及非盲团队，在所有涉及患者研究相关操作时，由非盲态团队完成。即超声引导神经阻滞操作或切口局部浸润时由非盲团队完成。而除此之外的所有与患者接触的包括：患者招募、纳入、全麻实施、麻醉复苏、术后随访、数据采集等，均由盲态团队完成，以确保研究整体盲态。 两组患者均被告知可能随机接受两组阻滞之一，并在患者完成全麻诱导后再行实施阻滞。患者不能通过阻滞穿刺次数、穿刺注射时间等判断出所接受的具体方法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥18 周岁、≤65 周岁；
- •② BMI≥18kg/m2、≤28kg/m2；
- •③ ASA 分级 I-II 级；
- •④ 拟在全身麻醉下行泌尿外科后腹腔镜手术。
排除标准
- •① 有严重心、肝、肺功能不全疾患，术后需进 ICU 继续治疗治疗者；
- •④ 长期饮酒、慢性疼痛或长期服用精神类药物病史；
- •⑤ 穿刺部位瘢痕、感染、肿瘤；
- •⑥ 恶性高热病史或家族史；
- •⑦ 无法配合随访或依从性差。
研究组 & 干预措施
Group-ESPB
Group-RLB
结局指标
主要结局
两组术后 VAS 评分
两组镇痛药品使用量及补救比例
次要结局
- 围术期血流动力学变化
- 围术期全麻药物使用量
- 术后患者首次下床活动时间、首次进食时间及尿管拔出时间
- 术后不良事件
- 血浆 IL-1β、PEG2
- 下腔静脉呼吸变异率
- 皮肤温度
研究者
研究点 (1)
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