ChiCTR2300069985尚未招募1 期
胸椎旁阻滞、竖脊肌平面阻滞及椎板后阻滞用于胸腔镜手术患者的术后镇痛效果的比较：一项随机，对照，非劣效性试验
云南省科技厅昆明医科大学应用基础研究联合专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 休息和深吸气时 NRS 随时间变化的 ROC 曲线下面积
研究概览
简要总结
本研究将针对 ESPB 技术、RLB 技术、TPVB 技术的有效性和安全性进行分别比较，同时将 ESPB 技术、RLB 技术与 TPVB 技术进行非劣效行比较，目的是探讨三种技术对于单孔胸腔镜患者是否都能提供相当的镇痛效果，同时探讨当患者存在 TPVB 禁忌症或者阻滞失败时，ESPB 与 RLB 能否作为一种替代的二线治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这是一项随机对照单盲试验 受试者：术前对患者介绍相关有创操作及风险，但患者对所行阻滞方式不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期行单孔胸腔镜手术；
- •（2）年龄 18-65 岁；
- •（3）ASA 分级Ⅰ-III 级；
- •（4）术前患者及家属同意并签署麻醉同意书，术后留院观察时间超过 3 天；
- •（5）无严重语言沟通障碍，经过讲解可以同意并接受术后随访内容；
- •（6）无认知功能障碍。
排除标准
- •（1）合并严重心、肺、脑及肝肾功能障碍，严重内分泌系统疾病者；
- •（2）术前存在凝血功能障碍或长期抗凝的患者;
- •（3）腰痛或其他腰背部问题（如脊柱侧弯及穿刺部位感染等）的患者；
- •（4）BMI＞30kg/m2；
- •（5）术中转开胸手术患者；
- •（6）长期抗抑郁或精神类药物使用或酗酒患者；
- •（7）存在精神疾病或交流障碍，或拒绝合作的患者；
- •（8）对研究所用药物过敏者或麻醉禁忌症者；
- •（9）超声耦合剂过敏。
研究组 & 干预措施
P 组（椎旁阻滞组）
E 组（竖脊肌阻滞组）
R 组（椎板后阻滞组）
结局指标
主要结局
术后 24h 休息和深吸气时 NRS 随时间变化的 ROC 曲线下面积
时间窗: 术后 1h、12h、24h 内患者休息和深吸气时
术后 48h 不良事件并发症的发生率
次要结局
- 术后 24h 的 QoR-15 量表评分
- 住院时间（LOS）
- 术后 24h 阿片类药物消耗量
- 术后首次使用镇痛药物的时间
研究者
研究点 (1)
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