ChiCTR2100046730进行中（未招募）早期 1 期
不同胸椎旁神经阻滞与硬膜外阻滞对胸腔镜手术患者围手术期疼痛及远期慢性疼痛的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 咳嗽疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究拟通过随机对照研究，比较硬膜外阻滞、胸腔内椎旁神经阻滞及超声引导椎旁神经阻滞时局部麻醉药中加入不同辅助性药物：氢吗啡酮、地塞米松、右美托咪啶对术中血流动力学、术后早期疼痛以及远期慢性疼痛的影响，为临床胸科手术围术期镇痛提供一定的指导作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参与实验并签署知情同意书；
- •2.拟行胸腔镜下的肺部手术的患者；
- •3.年龄 18-65 岁；
- •4.ASAI-II 级；
- •5.能满足电话随访条件、存活率大于三个月且配合实验者。
排除标准
- •1.有既往疼痛，怀孕，合并严重肝肾，循环系统疾病者；
- •2.椎旁阻滞或硬膜外阻滞失败患者；
- •3.患者对试验药物过敏。
研究组 & 干预措施
A 组
0.5%罗哌卡因 20ml
B 组
0.5%罗哌卡因加 5mg 地塞米松共 20ml
C 组
0.5%罗哌卡因加氢吗啡酮 0.5mg 共 20ml 组
D 组
0.5%罗哌卡因加右美托咪啶 1ug/kg 共 20ml
E 组
硬膜外置管
F
胸腔内椎旁阻滞
结局指标
主要结局
咳嗽疼痛评分
时间窗: 术后 12 小时，24 小时，48 小时，72 小时
镇痛泵首次按压时间
镇痛泵药物消耗量
静息疼痛评分
时间窗: 术后 12 小时，24 小时，48 小时，72 小时
慢性疼痛
时间窗: 术后一个月，三个月，六个月，一年
静息疼痛评分
时间窗: 术后一个月，三个月，六个月，一年
咳嗽疼痛评分
时间窗: 术后一个月，三个月，六个月，一年
次要结局
- 血压
- 心率
- 动脉血氧饱和度
- 脑电频数双级
研究者
研究点 (1)
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