ChiCTR2300068948进行中（未招募）1 期
双侧横突间阻滞与双侧胸椎旁阻滞在腹腔镜下结直肠手术中的镇痛效果比较：一项随机，双盲，非劣效性研究
自费项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 12 小时运动疼痛评分
研究概览
简要总结
通过超声引导下双侧 ITP 阻滞和超声引导下双侧 TPVB 在腹腔镜下结直肠手术的镇痛效果，比较其应激反应和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这项研究是由三名调查人员盲目进行的，具体如下。第一名研究员负责招募个人并将其分配到随机确定的分组中。第二名研究员对分组不知情，主要负责数据的收集和记录。第三名研究人员是一名主治医生，他知道分组信息，负责实施相应的超声引导神经阻滞，但没有参与研究的任何其他部分。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为结直肠肿瘤，拟行腹腔镜下结直肠手术的患者；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II 级。
排除标准
- •任何相关的重大心脏或呼吸系统疾病、血液系统疾病或凝血参数紊乱、先前存在的重大器官功能障碍(如肝肾功能衰竭)；
- •神经阻滞的一般禁忌症；
- •任何使用异丙酚、舒芬太尼或七氟醚的禁忌症；
- •既往有剖腹手术史患者；
- •既往躯体感觉障碍的患者；
- •长期阿片类药物使用史的患者；
- •精神疾病或不能理解 NRS 评分的患者。
研究组 & 干预措施
横突间阻滞组(ITP 组)
胸椎旁阻滞组(TPVB 组)
结局指标
主要结局
术后 12 小时运动疼痛评分
次要结局
- 阻滞成功率
- 患者静息状态和咳嗽时的数字评分法评分(术后 15min，30min，45min，1h，6h，12h，18h，24h，36h，48h 和 72h)
- 术后 24 小时血浆血管内皮生长因子-C、IL-6、肾上腺素和皮质醇水平
- 恶心呕吐程度
- 术中阿片类使用总量及术后阿片类药物使用总量
- 术后首次出现肠鸣音的时间，肠道排气时间，恢复活动时间和住院天数
- 神经阻滞相关并发症的发生率
- 患者恢复质量
研究者
研究点 (1)
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