ChiCTR2300072704进行中（未招募）早期 1 期
脊髓损伤修复的相关因子及其相关调控机制的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- JOA 评分
研究概览
简要总结
通过对 SCI 病患的术前术中 CSF 样本的跟踪检测，初步筛选脊髓及脑组织损伤后影响脊髓修复或再生障碍的相关的分子；通过体外诱导重编程技术将受试者的外周血来源的单个核细胞转变为神经细胞或神经前体细胞，并运用这些细胞建立体外人源细胞模型，探索上一步工作中筛选的相关蛋白在神经环路再生和重塑中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床症状符合脊髓占位表现，四肢及躯体有感觉或运动障碍；
- •2.脊髓占位需手术治疗；
- •3.预计术后生存期大于 3 年；
- •4.预计术中肿瘤切除程度达到 50%以上；
- •5.占位纵向长度在 1-3 个椎体节段范围内；
- •6.无全身其他肿瘤病灶或远处转移病灶；
- •7.年龄 18~60 之间，男女不限；
- •8.能理解并签署知情同意书者；
- •1.无神经损害的临床症状；
- •2.既往体健，无脊髓损伤病史；
- •3.年龄 18~60 之间，男女不限；
- •4.能理解并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.术前长期接受激素治疗；
- •2.大出血（全身出血量大于 1000ml）；
- •3.中风（系统性栓塞所致的除外）；
- •5.近 3 月参加其它临床试验者；
- •6.合并其他肿瘤性疾病者；
- •7.合并精神、神经性疾病者；
- •8.有其他研究者认为不适合参加该临床试验的情况；
- •1.患有或既往患有脊髓损伤相关疾病的；
- •2.中风（系统性栓塞所致的除外）；
- •4.近 3 月参加其它临床试验者；
- •5.合并其他肿瘤性疾病者；
- •6.合并精神、神经性疾病者；
- •7.有其他研究者认为不适合参加该临床试验的情况。
研究组 & 干预措施
病例组
健康组
结局指标
主要结局
JOA 评分
时间窗: 术前及术后 1、3、6、12、18、24 月
次要结局
- ASIA 评分(术前及术后 1、3、6、12、18、24 月)
- NDI 评分(术前及术后 1、3、6、12、18、24 月)
- EMS 评分(术前及术后 1、3、6、12、18、24 月)
- McCormick 评分(术前及术后 1、3、6、12、18、24 月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
葛志超医师：请联系我们上传伦理审批文件。 脊髓型脊椎病患者术后恢复过程中大脑的可塑性变化研究ChiCTR2000036968科研经费40
Unknown
不适用
硬膜外脊髓电刺激（ESCS）治疗慢性脊髓损伤的有效性和安全性研究ChiCTR2100043149市财政资金+自筹4
Unknown
1 期
脊髓损伤修复材料的临床研究ChiCTR-OIC-16008974北京市科学技术委员会12
Unknown
1 期
基于运动想象的脑机接口技术对脊髓损伤患者运动功能的影响及神经再生机制的探究ChiCTR2200056740南京市科学技术局(2019060002)60
Unknown
不适用
脊髓髓内肿瘤导致的神经损伤再生的临床研究ChiCTR2100043894国家财政拨款20