ChiCTR2500104511尚未招募不适用
基于氧供指数的目标导向灌注策略在预防低体重婴儿心脏手术相关急性肾损伤的研究
中国医学科学院临床与转化医学研究专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 310 人开始时间: 2024年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 310
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧供指数 (DO2i)
研究概览
简要总结
本研究旨在通过基于 DO2i 的 GDP 策略优化低体重婴儿的 CPB 管理，以降低 CSA-AKI 的发生率，提高临床管理水平
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉和灌注医师直接参与do2i 的实时监测与调控，本研究仅对患儿及家属、手术医师和 Picu 医师设盲。手术当天，两组患儿除采用的do2i管理不同外，其余围术期管理和手术操作均按常规临床流程进行。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •拟接受择期正中开胸体外循环心脏手术
- •低体重婴儿(体重≤10 kg，29 天≤日龄≤365 天)
排除标准
- •合并术前并发症（包括慢性肾脏病或血液系统疾病等）
- •CPB 期间进行深低温停循环或区域低流量灌注
- •术前血红蛋白< 80 g/L
研究组 & 干预措施
常规 CPB 管理组（对照组）
目标导向灌注组（试验组）
试验组在体外循环期间使其氧供指数始终维持在临界阈值以上（即低温期＞260 mL/min/m2，复温期＞285 mL/min/m2）
结局指标
主要结局
氧供指数 (DO2i)
肌酐
次要结局
- 乳酸
- 机械通气时间
研究者
研究点 (1)
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