ChiCTR2000031446进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定对小儿体外循环下先天性心脏病手术围术期肾功能的影响——单中心、随机、双盲、对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后急性肾功能障碍发病率
研究概览
简要总结
本研究拟通过一项随机、对照、双盲的临床试验评价围术期应用右美托咪定对体外循环下小儿心脏手术中肾功能的影响，从而探索一种小儿心脏手术中保护肾脏功能的有效方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) ASA1-3 级；
- •(2) 年龄 1 月-3 岁；
- •(3) 择期在体外循环下行先天性心脏病根治手术。
排除标准
- •(1) 术前 SCr 超过 7 mg/L；
- •(2) 紫绀性心脏病；
- •(3) 伴发心律失常、重度左室功能不全( 左室射血分数 ＜ 50%) 、右心衰竭；
- •(4) 术前使用强心药物以及血管活性药物；
- •(5) 并发呼吸系统疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
术中右美托嘧啶输注
对照组
术中输注生理盐水
结局指标
主要结局
术后急性肾功能障碍发病率
次要结局
- 术后机械通气时间
- 术后 ICU 停留时间
- 术后住院天数
研究者
研究点 (1)
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