ChiCTR2100045801进行中（未招募）4 期
探讨右美托咪定对下肢缺血再灌注患者的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子-α
研究概览
简要总结
探讨右美托咪定对下肢缺血再灌注患者炎症反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 1-3，择期行下肢手术且术中需止血带的患者（20-75 岁）；
- •2.无椎管内麻醉禁忌症，无慢支、哮喘等，预计止血带应用时间 60-90 分钟。
排除标准
- •1.既往有心律失常、心衰病史患者，肝、肾功能不正常；
- •2.术前一周有激素应用史，预计麻醉时间少于 1 小时或大于 4 小时者，有急性感染征象，有免疫系统、神经系统及精神疾病史。
研究组 & 干预措施
对照组
接受等量的 0.9% 生理盐水
右美托咪定组
在止血带充气前，患者接受负荷剂量的右美托咪定（10 分钟内 0.8μg/kg），然后连续输注右美托咪定（0.5μg/kg/h）直至手术结束
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子-α
时间窗: 麻醉前 (T0)、止血带释放后 30 分钟 (T1)、6 小时 (T2) 和 24 小时 (T3)
白细胞介素-6
时间窗: 麻醉前 (T0)、止血带释放后 30 分钟 (T1)、6 小时 (T2) 和 24 小时 (T3)
脑源性神经营养因子
时间窗: 麻醉前 (T0)、止血带释放后 30 分钟 (T1)、6 小时 (T2) 和 24 小时 (T3)
内皮素-1
时间窗: 麻醉前 (T0)、止血带释放后 30 分钟 (T1)、6 小时 (T2) 和 24 小时 (T3)
色素上皮衍生因子
时间窗: 麻醉前 (T0)、止血带释放后 30 分钟 (T1)、6 小时 (T2) 和 24 小时 (T3)
次要结局
- 恶心、呕吐等(止血带释放后 6 小时 (T2)、24 小时 (T3) 和 48 小时 (T4))
研究者
研究点 (1)
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