ChiCTR1900024641进行中（未招募）3 期
超扩大淋巴结清扫术提高局部晚期膀胱癌疗效的前瞻性多中心随机临床研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 三年无局部复发率
研究概览
简要总结
评价超扩大淋巴结清扫术提高局部晚期膀胱癌（T3-4 或 N1-3）的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①自愿同意参加本研究并签署知情同意书；
- •②男性或女性，年龄≥18 岁（含界值）且< 80 岁；
- •④具有组织病理学确诊的尿路上皮癌，或以尿路上皮癌为主伴有鳞状上皮或腺上皮化生；
- •⑤通过膀胱镜、CT、MRI 或 PET-CT 等诊断为 T3-4 和 N1-3，排除远处转移；
- •⑥ECOG 体力状况： 0 或 1 分；
- •⑦足够的心、骨髓、肝、肾功能（以临床试验中心正常值为准）
- •⑧愿意且能够遵从试验和随访程序安排
排除标准
- •①非尿路上皮癌，如膀胱腺癌、鳞癌、小细胞癌或混合肿瘤，但以尿路上皮癌为主伴有鳞状上皮化生或腺上皮化生者不在此列；
- •③术前 6 个月内接受过盆腔放疗≥30Gy；
- •④严重的肝肾功能障碍，合并其它严重疾病；
- •⑤心功能不全，或心绞痛、心律失常和未控制的高血压，一年内有心肌梗塞病史；
- •⑥由于心理、社会、家庭及地理等原因不能配合定期随访观察者。
- •⑦过去 5 年曾患有其他恶性肿瘤未愈，但不包括已明显得到治愈的恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
1
新辅助化疗+根治性膀胱癌切除联合超扩大淋巴结清扫+辅助化疗
2
新辅助化疗+根治性膀胱癌切除联合标准淋巴结清扫+辅助化疗
结局指标
主要结局
三年无局部复发率
次要结局
- 三年无远处转移生存率
- 五年疾病特异生存率
- 五年总生存率
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
胃癌扩大淋巴结清扫的前瞻性开放性多中心随机对照研究ChiCTR-TRC-11001675中山大学临床医学研究 5010 计划项目626
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件及知情同意书模板。 淋巴结清扫方式对 cT1aN0M0 浸润性肺腺癌的影响ChiCTR2100051127横向课题952
Unknown
2 期
T 细胞免疫治疗对膀胱癌复发的研究ChiCTR-OPN-14005726吉林省卫生厅20
招募中
Unknown
二次电切在非肌层浸润性膀胱癌治疗中的临床意义—— 多中心、前瞻性、临床随机对照研究膀胱肿瘤ChiCTR-INR-15007461800
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 卡瑞利珠单抗联合 GC 方案新辅助治疗局部晚期膀胱癌的探索性临床研究ChiCTR2100049108自筹71