ChiCTR-INR-15007461招募中Unknown
二次电切在非肌层浸润性膀胱癌治疗中的临床意义—— 多中心、前瞻性、临床随机对照研究
未提供21 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2015年11月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
验证二次电切在我国非肌层浸润性尿路上皮癌治疗中的临 床意义和价值
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁，性别不限；（2）所有病例病理诊断为膀胱非浸润性尿路上皮癌；不含其它成分肿瘤(如：腺癌、鳞癌、肉瘤)；（3）所有患者均由高年资医师进行规范 TURBT 术，术后常规吡柔比星（或其他灌注药物）膀胱灌注治疗；(4) 纳入患者能够理解试验内容，签署知情同意书并有能力定期回访检查；
排除标准
- •（1）有肌层浸润及淋巴结或远处转移者；（2）病理资料无法准确评估肿瘤分级、分期者；（3） 首次 TURBT 术因肿瘤位置、闭孔神经反射等原因未能完全切除肉眼肿瘤；（4）已知或怀疑术中发生膀胱穿孔；（5）临床资料不完整的病例；（6）合并其他严重疾病，患者预期生存＜2 年；（7）妊娠或哺乳期妇女；（8）不能理解合作试验内容和签署知情同意书;
研究组 & 干预措施
对照组
单次电切
试验组
二次电切
结局指标
主要结局
复发率
次要结局
- 进展率
- 生存率
研究者
研究点 (21)
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