ChiCTR-INR-16009552进行中（未招募）治疗新技术临床试验
中医呼吸康复干预 COPD 稳定期的多中心临床评价与示范推广
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一年内急性加重次数
研究概览
简要总结
本课题拟通过随机、对照、多中心、大样本临床研究方法，通过中医呼吸康复疗法（耳穴、五行音乐、邵氏保肺功）分层干预不同程度的 COPD 稳定期患者，设立西医康复对照组。观察两种不同康复方法的疗效，确定 COPD 稳定期患者中医呼吸康复的流程与规范，建立“3+2+1”COPD 稳定期患者管理模式，向社区推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）研究对象为 2016 年 11 月～2018 年 12 月三所医院的 COPD 稳定期门诊病人。
- •（2）符合 COPD 稳定期的西医诊断标准且处于 COPD 综合评估 A、B、C 组；
- •（3）年龄在 40－65 岁之间，小学及以上学历；
- •（4）能接受治疗观察和各项检查者。
排除标准
- •（1）不符合 COPD 稳定期的西医诊断标准；
- •（2）年龄小于 40 岁，大于 65 岁；
- •（3）处于 COPD 综合评估 D 组的患者；
- •（4） 合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重疾病、精神病患者；
- •（5）妊娠期及哺乳期妇女；
- •（6）酒精或者药物滥用史；
- •（8）正在进行其他运动方式的肺康复项目者；
- •（9）依从性差，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。
研究组 & 干预措施
中医肺康复治疗组
中医肺康复治疗
西医肺康复治疗组
西医肺康复治疗
结局指标
主要结局
一年内急性加重次数
肺功能
COPD 症状评估
次要结局
- 体重指数
研究者
研究点 (1)
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