ChiCTR1800017003尚未招募治疗新技术临床试验
复方倍他米松与曲安奈德局部注射婴幼儿血管瘤的对照研究
上海市科学技术委员会(No.16ZR1419800)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2018年7月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉评价系统
研究概览
简要总结
本试验通过对浅表型婴幼儿血管瘤患者使用局部注射复方倍他米松与曲安奈德的治疗，并进行前瞻性、单盲、随机对照临床试验，旨在探讨这两种局部注射激素的疗效，为今后局部注射浅表型婴幼儿对于激素药物的临床治疗决策提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合浅表型婴幼儿血管瘤的诊断，月龄小于 6 月，男女不限; ②浅表型婴幼儿血管瘤未接受过其他治疗;③在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受对照试验，并配合随访。
排除标准
- •①内分泌疾病；②严重心脏病或哮喘 ③糖皮质激素禁忌症；④病灶区域存在伤口，或表皮破溃患者；
研究组 & 干预措施
得宝松组
局部注射得宝松
曲安奈德组
局部注射曲安奈德
结局指标
主要结局
视觉评价系统
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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