ChiCTR1800017493尚未招募治疗新技术临床试验
0.5%马来酸噻吗洛尔乳膏治疗不同凸起程度的浅表型婴幼儿血管瘤的前瞻性、自身前后对照临床试验
上海市科学技术委员会(No.16ZR1419800)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 185 人开始时间: 2018年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 185
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉评价系统
研究概览
简要总结
探究马来酸噻吗洛尔乳膏治疗不同凸起程度浅表型婴幼儿血管瘤的疗效差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合浅表型婴幼儿血管瘤的诊断，患者年龄小于 6 个月，男女不限;
- •（2）浅表型婴幼儿血管瘤未接受过其他治疗;
- •（3）在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受临床试验，并配合随访。
排除标准
- •(1)严重心脏病或哮喘、严重呼吸道疾病；
- •(2)β受体阻滞剂过敏史；
- •(3)病灶区域存在伤口，或表皮破溃、出血患者。
研究组 & 干预措施
0-0.5mm
0.5%噻吗洛尔乳膏
0.6-1.0mm
0.5%噻吗洛尔乳膏
1.1-1.5mm
0.5%噻吗洛尔乳膏
1.6-2.0mm
0.5%噻吗洛尔乳膏
>2.0mm
0.5%噻吗洛尔乳膏
结局指标
主要结局
视觉评价系统
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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