ChiCTR-OOB-15007282进行中（未招募）不适用
外用噻吗洛尔乳膏治疗及 595nm 脉冲染料激光治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤的前瞻性自身对照临床研究
上海市卫生系统联合攻关重点项目（2013ZYJB0014）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2014年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤颜色
研究概览
简要总结
595nm 脉冲染料激光和局部应用噻吗洛尔均为增生期婴幼儿血管瘤的有效治疗方法，但针对浅表的增生期婴幼儿血管瘤的激光及外用药物的疗效不明确。本课题旨在在通过进行两种不同治疗方式的自身对照研究确定不同治疗方式的疗效及副作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 ISSVA 标准诊断为增生期婴幼儿血管瘤 2.浅表型婴幼儿血管瘤，且病灶面积大于 6 平方厘米 3.监护人同意该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •有任何一项可能的禁忌症或并发症（例如：溃疡，局部感染，支气管哮喘）。其它排除标准包括深部婴幼儿血管瘤或经过其它多种治疗的婴幼儿血管瘤病灶。
研究组 & 干预措施
激光组
595nm 脉冲染料激光
外用药物组
噻吗洛尔软膏
结局指标
主要结局
皮肤颜色
病灶大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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