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临床试验/ChiCTR1800016575
ChiCTR1800016575进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验

局部脑氧饱和度应用于颈动脉内膜剥脱术围术期的研究

宣武医院自主创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
脑氧饱和度

研究概览

简要总结

探索局部脑氧饱和度在 CEA 围术期氧供需平衡变化时的临界值,预防脑缺血及脑过度灌注的发生。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
20 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • ①ASA 分级 I~III 级 ②年龄 20~85 岁 ③在宣武医院行择期 CEA 的患者。

排除标准

  • ①术前 3 个月新发急性心肌梗死;②术前 1 个月内发作不稳定心绞痛;③心功能 NYHA Ⅲ ~ Ⅳ级;④术前半个月内发作脑梗塞 / 脑卒中;⑤有明显的肝肾功能障碍;⑥术前 Hgb﹤90g/L;空腹血糖﹥7.0mmol/L,餐后 2h 血糖﹥11.0mmol/L;血压﹥180/110mmHg。

研究组 & 干预措施

Case series

脑氧饱和度监测

结局指标

主要结局

脑氧饱和度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
宣武医院自主创新项目

研究点 (1)

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