ChiCTR1800016575进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
局部脑氧饱和度应用于颈动脉内膜剥脱术围术期的研究
宣武医院自主创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑氧饱和度
研究概览
简要总结
探索局部脑氧饱和度在 CEA 围术期氧供需平衡变化时的临界值,预防脑缺血及脑过度灌注的发生。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①ASA 分级 I~III 级 ②年龄 20~85 岁 ③在宣武医院行择期 CEA 的患者。
排除标准
- •①术前 3 个月新发急性心肌梗死;②术前 1 个月内发作不稳定心绞痛;③心功能 NYHA Ⅲ ~ Ⅳ级;④术前半个月内发作脑梗塞 / 脑卒中;⑤有明显的肝肾功能障碍;⑥术前 Hgb﹤90g/L;空腹血糖﹥7.0mmol/L,餐后 2h 血糖﹥11.0mmol/L;血压﹥180/110mmHg。
研究组 & 干预措施
Case series
脑氧饱和度监测
结局指标
主要结局
脑氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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