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临床试验/NL-OMON51664
NL-OMON51664
尚未招募
不适用

Optical Coherence Tomography (OCT) guided Percutaneous Transluminal Angiography (PTA) in lesions below the knee: a proof of concept study - OCT-guided PTA concept

Zuyderland Medisch Centrum0 个研究点目标入组 20 人待定

概览

阶段
不适用
干预措施
未指定
疾病 / 适应症
未指定
发起方
Zuyderland Medisch Centrum
入组人数
20
状态
尚未招募
最后更新
2年前

概览

简要总结

暂无简介。

注册库
who.int
开始日期
待定
结束日期
待定
最后更新
2年前
研究类型
Observational invasive

研究者

发起方
Zuyderland Medisch Centrum

入排标准

入选标准

  • \- Patients of any race or sex, and any age above 18 years, who electively
  • undergo a single\-lesion PTA of the anterior or posterior tibial artery
  • \- The lesion is no longer than 3 cm
  • \- Critical limb ischemia defined as Fontaine class 3 or 4
  • \- Patients provide informed consent
  • \- Kidney function with eGFR \> 30 ml/min, allowing contrast iodine to be used
  • unless patient is dependent on dialysis without residual diuresis

排除标准

  • \- Acute limb ischemia
  • \- Revascularization involving the same limb within 30 days prior to the index
  • \- Known allergy to iodine contrast
  • \- Previous implanted stent at the index site
  • \- Previous major amputation in the same limb as the index site
  • \- Pregnant patients

结局指标

主要结局

未指定

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