ChiCTR1800019360尚未招募不适用
交通空气污染对健康人群的健康效应研究——基于随机双盲交叉的干预实验研究
国家自然科学基金青年项目 (No. 21507121)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼出气一氧化氮
研究概览
简要总结
本项目拟解决交通空气污染中主要污染组分的暴露水平与健康人群呼吸系统和心血管系统相关生物标志物的定量关系这一关键科学问题，同时考察佩戴呼吸器对于呼吸系统相关健康指标的改善效果，为未来雾霾天气下开展人工干预提供借鉴依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 实验人员提前通过投掷骰子的方式随机确定受试对象在实验当天佩戴的呼吸面罩过滤类型（如骰子中的1和4对应无过滤效果过滤器，2和5对应可过滤pm效果过滤器，3和6对应可过滤pm和vocs效果过滤器），并将配置好的呼吸面罩交于实验陪同人员，受试人员和陪同人员均不知晓过滤类型。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 20 岁至 30 岁之间的健康青年人群。
排除标准
- •吸烟；酗酒；有家族遗传病病史；
- •有慢性呼吸系统疾病、心血管系统疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液系统疾病、神经系统疾病、糖尿病、严重的胃肠疾病或其他如自身免疫疾病等全身性疾病；
研究组 & 干预措施
1
配有无过滤效果过滤器的主动送风式呼吸面罩
2
配有可过滤颗粒物过滤器的主动送风式呼吸面罩
3
配有可同时过滤粒物和挥发性有机气体过滤器的主动送风式呼吸面罩
结局指标
主要结局
呼出气一氧化氮
一秒用力呼气容积
用力肺活量
一秒用力呼气率
呼气峰值流量
全部窦性心搏 RR 间期
相邻 RR 间期差值的均方根
白介素-1β、白介素-6，干扰素，肿瘤坏死因子等细胞因子
8-羟基脱氧鸟苷
羟基多环芳烃
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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