ChiCTR1800015365进行中（未招募）不适用
污染天气下口罩对慢阻肺和哮喘患者的健康防护效果研究
财政部20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,280 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,280
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 疾病发作次数
研究概览
简要总结
针对大气颗粒物对人体的健康危害现状，通过对不同污染状况下采取与不采取防护或干预措施，评价口罩对慢性气道性疾病人群（慢阻肺、哮喘）的防护效果，形成重污染天气呼吸人群的个性化防护技术方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(GOLD-2017)诊断标准，入组时处于疾病稳定期，GOLD 2-4 级
- •②在当地连续居住 2 年以上的中国公民，调查期间无长期外出计划
- •③无吸烟史或已停止吸烟半年及以上
- •①符合全球哮喘防治倡议（GINA）2017 版诊断标准，目前处于慢性持续期
- •②在当地连续居住 2 年以上的中国公民，调查期间无长期外出计划
- •③无吸烟史或已停止吸烟半年及以上
排除标准
- •①有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、癫痫及其他神经精神性疾病、活动性肺结核等慢性疾病史、肿瘤、接受抗结核治疗或合并影响信息收集的患者
- •②近 3 个月接受过胸部、腹部和眼科手术者
研究组 & 干预措施
2
口罩 vs 无口罩
结局指标
主要结局
疾病发作次数
次要结局
- 慢阻肺评估测试
- 哮喘控制测试量表
- 一秒用力呼气容积
- 呼气峰值流量
- 血生物学
- 心理及睡眠质量评分
研究者
研究点 (20)
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