ChiCTR2500111335Not yet recruitingNot Applicable
空间分割放疗(SFRT)增强转移性非小细胞肺癌免疫应答：一项观察性队列研究
吴阶平专项科研资助基金1 site in 1 country35 target enrollmentStarted: October 23, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 35
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 无疾病进展生存
Study Overview
Brief Summary
明确空间分割放疗（SFRT）改善野生型的转移性非小细胞肺癌的免疫背景来提高疗效，并尝试探索其潜在机制
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1: 转移性非小细胞肺癌无驱动基因突变（EGFR/ALK/ROS1 敏感突变）
- •2: 至少有一个原发灶或转移灶最大径直径>3cm
- •3: 肿瘤组织的 PD-L1 TPS＜1%
- •4: 既往未接收过抗肿瘤治疗
- •5: ECOG 0-1 分
- •6: 正常器官功能储备
- •7： 具有至少一个可评价病变
Exclusion Criteria
- •1: 小细胞肺癌或非小细胞 / 小细胞混合型肺癌
- •2: ECOG > 1 分
- •3: 原发病变或转移灶均直径小于<3cm
- •4: 具有不稳定的脑转移病变
- •5: 具有活动性肝炎、免疫系统基础疾病无法耐受免疫治疗
Arms & Interventions
SFRT 序贯化疗免疫治疗组
空间分割放疗
Outcomes
Primary Outcomes
无疾病进展生存
Time Frame: 12 月
Secondary Outcomes
- 客观缓解率(纳入治疗后 4 周期化免治疗后)
- 总生存(患者死亡的日期)
Investigators
Study Sites (1)
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