ChiCTR2000039814招募中Unknown
三示踪法在淋巴结阳性乳腺癌患者新辅助化疗后前哨淋巴结活检术中的可行性和有效性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实验室检查（血常规、尿常规、血生化）
研究概览
简要总结
本研究评价结合碳纳米颗粒和放射性同位素及蓝染料双示踪剂的三示踪剂法（TT-SLNB）进行前哨淋巴结活检（SLNB）的可行性和准确性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •女性，确诊时年龄≥18 周岁；
- •病理确诊为浸润性乳腺癌，且病理或临床诊断为同侧腋窝淋巴结转移；
- •根据指南进行新辅助化疗，且术前 X 光检查、乳房超声检查、乳房 MRI 及乳房查体均显示腋窝淋巴结为阴性的患者；
- •无同时发生的其它恶性肿瘤；
- •骨髓功能正常，血常规：中性粒细胞≥2.5×10^9/L，血红蛋白≥100g/L，血小板≥100×10^9/L，无凝血功能异常；
- •心电图基本正常，超声心动图提示左室射血分数(LVEF)≥55%；
- •ECOG 评分 0-1 分。
排除标准
- •1.已发现乳腺癌有远处转移；
- •4.孕妇或者在哺乳期内。
结局指标
主要结局
实验室检查（血常规、尿常规、血生化）
体格检查
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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