ChiCTR2300070262尚未招募治疗新技术临床试验
红外热像仪下电生理技术治疗勃起功能障碍患者经络选择的研究
国家卫生健康委员医药卫生科技发展研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 勃起功能国际问卷-5 (IIEF-5)
研究概览
简要总结
评价基于红外热像仪精准电生理诊断男性勃起功能障碍患者的异常经络，再通过经皮低频电刺激对异常经络治疗从而改善勃起功能障碍患者症状的可行性和有效性，从而为临床上男性勃起功能障碍寻找和确定新的治疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.经勃起功能国际问卷-5 (IIEF-5) 评分小于 22 分；
- •2.患者身体情况良好，有固定的性伴侣，参与研究开始至结束可以维持正常性关系；
- •3.在参与此项研究前 4 周内没有服用治疗 ED 药物；前 6 个月内没有接受 ED 其他的物理及手术治疗方式；
- •4.生殖激素检查无异常。
排除标准
- •1.生殖器存在明显影响阴茎勃起的器质性异常；
- •2.患有严重心脑血管疾病，以至于不能进行性生活；
- •3.心脏起搏器术后患者；
- •4.有神经或精神病史；
研究组 & 干预措施
综合治疗组
结局指标
主要结局
勃起功能国际问卷-5 (IIEF-5)
次要结局
- 勃起硬度评价表（EHS）
- 焦虑症筛查量表（GAD-7）
- 抑郁症筛查量表（PHQ-9）
研究者
研究点 (1)
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