ChiCTR-OON-16008785进行中（未招募）不适用
配戴熔合型圆顶双光镜对儿童近视发展影响的研究
华柏恩视觉研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年7月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 等效球镜屈光度
研究概览
简要总结
定量观察配戴熔合型圆顶双光眼镜对中国儿童近视发展的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a. 是试验“间歇配戴同心双光镜对儿童近视发展影响的研究” （CRTC2012-18）中的受试者；
- •b. 受试者本人及其父母中的一方 / 监护人都必须能够理解并亲自签署知情同意书；
- •c. 愿意遵从研究者的指导配戴研究产品，并按时随访；
- •d. 研究期间愿意只配戴本研究指定眼镜；
- •e. 眼睛健康状况正常;
- •f. 戴镜后单眼最佳矫正视力在 6/9.5 或以上。
排除标准
- •a. 对托品酰胺或局部麻醉药不耐受或既往有此类药物过敏史；
- •b. 存在斜视和 / 或弱视；
- •c. 既往有眼部手术史（包括斜视手术）；
- •d. 有任何可能与近视发展相关或影响眼屈光状态的眼部或全身性疾病。例如马凡氏综合征、早产儿视网膜病变、糖尿病等；
- •e. 有任何眼部外伤史或角膜、结膜及眼睑的异常情况（包括圆锥角膜和疱疹性病毒性角膜炎）；
- •f. 配戴过双光镜（CRTC2012-18 镜片除外）或渐进镜；
- •g. 配戴过角膜塑形镜（OK 镜）或双光角膜接触镜；
- •h. 目前正在进行视觉训练；
- •i. 任何影响正常眼镜配戴的解剖结构异常、皮肤过敏或其它方面的情况。
研究组 & 干预措施
2
1
结局指标
主要结局
等效球镜屈光度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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