适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 对比敏感度
研究概览
简要总结
比较青少年配戴基弧区非球面设计和基弧区球面设计的角膜塑形镜的角膜地形图基弧区形态改变、对比敏感度、波前像差等参数，分析配戴角膜塑形镜后角膜形态改变、视觉质量变化、近视控制效果，进而指导临床角膜塑形镜的选择。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 8-15 岁之间；
- •患者进行准确验光，其结果符合以下要求：近视度数-1.00D~-6.00D,为顺规散光且≤1.75D
- •双眼最佳矫正视力能达到 1.0；
- •无可能影响视力和屈光度变化的眼科疾病，无影响眼部的全身系统性疾病；
- •家长明白实验目的并同意接受检查，签署知情同意书并承诺坚持戴镜并按期回访至少 1 年。
排除标准
- •排除角膜塑形镜配镜后镜片中度偏心（大于 0.5mm），排除角膜水肿炎症情况，排除眼部其他疾病、外伤史、手术史、广泛的角膜瘢痕、全身结缔组织疾病、严重的自身免疫疾病等。配戴接触镜史。
研究组 & 干预措施
对照组
基弧区球面设计角膜塑形镜
试验组
基弧区非球面设计角膜塑形镜
结局指标
主要结局
对比敏感度
波前像差
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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